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根据生产计划进行生产所需物料的采购，辅料的采购及设备工装夹具的采购工作；

根据需求制定相关的采购计划，并管理采购部门执行工作，对订单进行全面跟踪；保证供货需求的及时性；

原材料的把控，部分供应商的管理；

采购订单的全流程管理工作；

全面负责生产中心与管理采购订单和交付跟踪。

本科以上学历，5年以上采购工作经验，2年以上采购管理岗位工作经验；

有生产型制造类企业采购订单管理类工作经验至少2年以上；

熟练使用相关办公系统；

良好的沟通和协调能力，较强的把控经验，能够接受适当的加班。

负责厂区的水电气及消防安全设施的点检和监管，保证厂区的安全；

建立厂区设施和生产设备台账，并制定生产设备操作规程；

每日进行日常点检检查，并作好记录；

制定设施及设备保养计划，并按计划进行保养维护，作好记录；

对生产设备出现的故障，应立即维修，并作好相关的记录；

设备故障不能自行处理和解决时须及时向上级领导反馈申请外协跟进；

维修配件的及时进行请购；

对相关的易损件做好记录，并将每月的用量提交给主管作需求准备；

新设备的到厂后按相关要求进行验收工作；

对员工进行生产设备操作规程培训；

负责每月设施设备运行/维修报表的提交；

及时完成领导交待的各项临时任务。

专科以上学历，机械、机电一体化等相关专业；

熟悉非标设备、自动化设备的生产、测试工艺，能简单调试设备，有设备维护保养经验；

热爱设备工作，愿意在医疗器械行业长期发展；

愿意钻研生产工艺，把生产工艺要求转化成自动化设备的需求，能和供应商一起合作开发、定制我们需要的非标设备。

组织编制产品的工艺文件，制定材料消耗、劳动工时定额，并根据技术质量需要，设计生产设施和装备配套方案，以及工艺装备、工装的验证和改进工作；

负责新产品的导入，从研发阶段到生产阶段产品DFM设计;

负责组织实施新产品的产前工艺准备工作，制订新产品试制的产品工艺，解决生产过程中的工艺、工装等问题，做好工艺技术支持与服务工作；

负责产品的工艺优化，积极开展技术攻关，不断提高工艺技术水平和生产效率；

参与产品的质量分析及重大质量的分析、处理；

负责售后服务支持，产品维修处理;

协助对员工进行工艺技术标准、工艺纪律等培训。

大学专科以上学历，机械、电子、工业工程等相关专业；

具有3年生产技术员、IE、PIE相关工作经验；

工作积极主动，具有较强的自我学习能力、动手能力、创新能力、团队合作能力；

医疗器械行业经验优先。

参与产品需求分析评审，能够从测试角度对产品需求提出合理化建议；

能够独立起草三类有源外科器械系统测试方案，并完成研发样品在交付生产之前的系统验证工作，确保设计验证的充分性；

有效识别并反馈产品测试过程中发现的缺陷，协助开发人员定位缺陷并跟踪缺陷的解决；

产品可靠性测试工作方案的制定及执行；

从产品测试过程中识别重要质量控制点，为生产过程质量控制点的设置提供意见。

电气、机械相关专业本科以上学历；

具有医疗器械产品系统级测试经验；

具有产品可靠性测试的经验；

熟悉新产品开发流程框架；

5年以上测试工作经验，具有安规测试或可靠性测试的相关经验者优先；

熟悉医疗器械的相关法规、标准，具有CFDA、CE产品注册的测试经验者优先。

负责质量管理体系的贯彻、执行、维护；

负责识别体系相关的标准及法规的要求并组织编制和修订质量管理体系文件；

负责内审工作的策划和开展；

负责文件控制工作；

负责体系要求的宣贯和培训组织；

向监管机构上报的体系运行相关资料的组织撰写及审核上报。

熟悉ISO13485：2016质量体系标准；

熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范；

熟悉FDA QSR820以及MDR对于质量体系的要求；

熟悉中国大陆及欧盟后市场监督管理的相关要求者优先；

具有一定策划能力以及文件与报告的编制能力；

工作积极主动，勇于承担责任，勤奋好学；

良好的英语读写能力。

负责临床前及动物试验并输出研究报告，撰写中英文研究论文；

在为项目提供医疗和临床输入以及洞察过程中发挥关键作用；

提供临床方案设计、方案适应和临床试验执行监测方面的医学评论和临床输入；

协助完成CE临床评价报告（Clinical evaluation report）；

为客户的询问和讨论提供医学和科学的信息（远程及现场）；

与客户、研究者、KOL保持密切联系并支持研究设计；

执行医学核查工作，确保临床试验科学高效开展；

审查临床试验中的实验室检查，确保招募的受试者符合入排标准；

根据需要进行文献检索并制定Protocol；

协助临床操作和产品经理进行临床访问 ；

负责相关医学培训工作。

临床医学专业硕士/博士，具备三甲医院2年以上工作经验（读研及规培阶段不纳入此时间范围）；

较强的动手能力和一定的基础科研能力，普外科学、心胸外科学、泌尿外科学为加分项；

发表核心期刊2篇以上（个例报告除外），SCI为加分项；

良好的人际能力和组织能力；

适应一定程度的出差；

具备多项目并行协调能力及一定的抗压能力。